車間審核 進貨檢驗、生產(chǎn)操作、后期處理(如適用)、包裝、運輸 | ||
準備審核(所需文件) | 可用(是/否) | 文檔日期和修訂 |
1) 進貨檢驗標準是否可用,準確,合適? | ||
2) 進貨檢驗階段維持適當?shù)臉颖緮?shù)量和頻率是否符合控制計劃要求? | ||
3) 控制計劃的檢查和流程步驟是否涵蓋生產(chǎn)/工作指令? | ||
4) 作業(yè)指導書的批準是否按照工廠程序? | ||
5) 操作員有生產(chǎn)操作指示嗎? | ||
6) 操作員是否按照操作指示? | ||
7) 操作指示是否能指出操作員發(fā)現(xiàn)異常品時如何處理? | ||
8) 異常產(chǎn)品是否被合理處置? | ||
9) 對于返修產(chǎn)品,是否有返工作業(yè)指導書? | ||
10) 操作員是否遵守返修指示?返修品是否再次檢測? | ||
11) 是否遵照工序或質量警告?操作員是否能注意到這些警示? | ||
12) 是否定期進行測試? |
糾錯和量具 | ||
準備審核(所需文件) | 有效(是/否) | 文檔日期和修訂 |
1) 檢驗結果是否記錄和可收回? | ||
2) 是否首件確認? | ||
3) 是否首件確認? | ||
4) 所有量具是否更新到相應批準產(chǎn)品發(fā)布水平? | ||
5) 量具的使用是否根據(jù)作業(yè)指導書? | ||
6) 所有量具是否校準? | ||
統(tǒng)計過程控制 | ||
1) 統(tǒng)計控制是否作為控制計劃要求?他們的證據(jù)是否表明有人正在審核和回應數(shù)據(jù)? | ||
2) 當失控或不合格狀況發(fā)現(xiàn),是否有文檔說明采取的行動來糾正這種情況或包含的問題? | ||
3) 過程穩(wěn)定性是否大于等于CPK的關鍵和顯著特征或計劃文件是否減少變化? | ||
4) 持續(xù)改進行動計劃是否可用的和可實施的? | ||
辨識度、追溯性、包裝、維護、培訓、清潔度、安全 | ||
1) 產(chǎn)品構建的可追溯性是否標識在控制計劃內? | ||
2) 包裝和標簽是否滿足客戶的規(guī)格? | ||
3) 預防維修/PM線是否按計劃執(zhí)行? | ||
4) 操作員在操作前是否進行培訓,記錄文件是否隨時可用的? | ||
5) 材料的標簽是否要求?如果是,材料在生產(chǎn)過程中是否被標記? | ||
6) 維修是否遵循秩序、潔凈和修理的前提?是否采用5S原則?是否提供個人防護器材和根據(jù)工廠規(guī)則? | ||
不合格品,糾正措施和經(jīng)驗教訓 | ||
1) 過去的糾正措施,是否改進措施仍需要,有效,并保存? | ||
2) 抽檢結果是否及時解決 |
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